从一张配制单说起
一份肠内营养处方在系统中开立、审核、发送，系统状态显示「已发送至配制中心」。配制中心收到处方后，营养师或配制人员根据处方信息打印配制单，按照配制单上的配方称量、混合、分装，然后在配制单上手写记录实际配制量和批号，再将配制好的营养液送至病区。病区护士签收后，在护理记录中手写执行情况。
这个流程看起来完整，但数据层面存在一个明显的问题：配制中心做了什么、怎么做的、实际配制了多少、用了哪个批次的制剂——这些信息只停留在纸质配制单上，没有回到临床营养诊疗系统。处方系统里记录的「已执行」，实际上只代表「处方已发送」，并不代表「营养液已配好、已送达、已输注」。
这不是个别现象。中国营养学会临床营养分会2025年发布的《临床营养信息系统功能评估与数据质量分析报告》中，对87家三级医院的系统运行数据进行了分析，发现已部署肠内营养管理功能的医院中，约76%的系统能够覆盖处方开立和审核环节，但能够实现配制数据自动回写至系统并形成完整闭环的医院占比不足15%[1]。配制中心成了临床营养信息化版图上最容易被忽视的一块，也是营养诊疗数据闭环中最长的一段「断头路」。
配制中心之所以成为信息化盲区，不是技术上的原因，而是认知上的原因——多数营养诊疗系统的功能设计以「临床端」为起点和终点，处方开立了就算完成，配制环节被默认排除在系统边界之外。但站在营养治疗全流程的视角看，处方只是指令，配制才是执行的开端。如果配制数据回不到系统，临床端就永远无法确认「处方是否被执行、执行了多少、效果如何」。
配制流程中的四个信息断点
把配制中心的工作流程展开来看，信息断点出现在四个关键位置。
断点一：医嘱传递——从电子指令到纸质单据的倒退
营养师在系统中完成处方开立和审核后，处方信息以电子形式存在。但配制中心收到处方的方式，在不同医院之间差异很大。部分医院的系统能够将处方信息直接推送至配制中心的终端屏幕上，配制人员直接在系统中查看配方信息。但更常见的情况是：配制中心没有接入营养诊疗系统，营养师需要打印配制单或通过电话、即时通讯工具传递配方信息。
这个环节的问题在于，处方信息经过一次人工转述或纸质打印，就脱离了数字化的轨道。后续配制环节产生的数据，天然与电子处方失去了关联。即便配制中心后来也部署了信息系统，如果两个系统之间没有数据接口，配制数据仍然无法与处方数据自动匹配。2025年中国医院协会信息管理专业委员会发布的一项调研数据显示，在参与调研的124家三级医院中，约58%的医院配制中心与临床营养诊疗系统之间仍以纸质单据或人工传递方式传递处方信息[2]。这意味着超过一半的医院，配制数据从处方传递环节就开始「掉线」。
断点二：配制记录——手写单据上的数据无法回写
配制人员在配制过程中需要记录的内容包括：实际配制的成分和用量（可能与处方不完全一致，如因制剂规格限制需要调整）、配制时间和操作人员、制剂的批号和有效期、配制过程中的异常情况（如沉淀、变色、配制量不足等）。在信息化的场景下，这些数据应该自动回写至营养诊疗系统的执行记录模块，形成从处方到执行的数据闭环。
但在配制中心未接入系统的情况下，这些记录全部停留在纸质单据上。即使配制中心有一套独立的配制管理系统，如果它与临床营养诊疗系统之间没有数据对接，配制数据仍然需要人工二次录入才能进入临床系统。人工录入不仅增加了工作量，还引入了数据错误的风险。一份由配制人员手写、再由专人录入系统的配制记录，其数据完整性和准确性难以保证——录入时间延迟、字段遗漏、单位转换错误等问题在实践中并不少见。
断点三：制剂库存——处方开立时不知道库存够不够
营养师开立肠内营养处方时，需要考虑配制中心当前是否有足够的制剂库存。如果某种制剂缺货，营养师需要调整处方配方。但在配制中心与临床系统未联动的情况下，营养师开立处方时看不到库存数据，只能凭经验判断或电话询问。处方开出去了，配制中心才发现缺货，再通知营养师改方——这个过程不仅效率低，还可能导致患者营养治疗的中断。
从科室运营的角度看，这个问题还涉及另一个层面：制剂库存的消耗数据无法与处方数据关联，导致配制中心难以准确预测制剂的需求量，库存管理往往凭经验判断，容易出现库存积压或断货。国家卫生健康委2022年发布的《临床营养科建设与管理指南（试行）》中，明确要求医疗机构建立营养治疗相关药品和制剂的规范化管理制度[3]，但指南中提出的管理要求，在缺乏数据支撑的情况下难以落地——没有消耗数据，就谈不上精准管理。
断点四：患者反馈——配制质量无法追溯
营养液输注后，患者可能出现不耐受反应（腹胀、腹泻、恶心等），护士会在护理记录中记录这些反应。但护理记录中的不良反应信息，与配制中心的配制记录之间缺乏关联机制。如果某种不良反应与特定批次的制剂相关，配制中心无法及时获知，也就无法针对性地调整配制工艺或更换制剂批次。从临床反馈到配制改进的闭环，在数据层面是断开的。
这个断点的隐蔽性在于，即使每个环节都有记录——处方有系统记录，配制有纸质记录，执行有护理记录——但数据之间的关联是断裂的。一份处方可以追溯到谁开的、什么时候开的，但无法追溯到用的什么批次的制剂、谁配的、配制过程中有没有异常。从质量管理角度看，这种断裂意味着营养治疗的质量追溯只能到「处方」环节，无法延伸到「配制」和「执行」环节。2024年发布的《三级医院评审标准》将营养诊疗记录的系统性和规范性纳入考核，质控指标中明确要求「营养治疗过程可追溯」[4]，但配制环节的数据缺失直接导致追溯链条不完整。
四个断点背后的共性问题
拆开来看，四个断点各有各的表现形式，但它们指向同一个底层问题：配制中心的数据模型与临床诊疗系统的数据模型不匹配，中间缺少一套标准化的数据交换规范。
具体来说，临床营养诊疗系统的数据模型以「患者—评估—处方—执行」为主线，核心数据单元是患者、评估记录、处方单、执行记录。而配制中心的数据模型以「配方—制剂—批次—配制任务」为主线，核心数据单元是配方模板、制剂目录、批号、配制任务单。两个数据模型描述的虽然是同一个治疗过程，但数据粒度和组织方式不同——临床系统关心「给哪个患者开了什么处方」，配制中心关心「用什么原料、按什么配方、配了多少」。
这种模型差异导致两个系统之间的数据对接不是简单的「字段映射」就能解决的。需要设计一套中间层的数据交换规范，将两个模型之间的语义差异翻译过来。举个例子：临床系统中记录的「能全力1.5kcal/ml 500ml」，在配制中心的语境中可能需要拆解为「制剂名称：能全力、规格：1.5kcal/ml、数量：1瓶（500ml）」。两个系统对这个「营养液」的描述粒度不同，直接对接就会出现数据丢失或歧义。
配制中心与临床系统联动的数据标准化思路
解决配制中心与临床系统之间的数据断层问题，核心工作是建立一套标准化的数据交换规范。这套规范不需要覆盖两个系统的全部功能，只需要聚焦于配制流程中需要与临床系统交互的四个关键环节。
环节一：处方信息的下达
临床系统向配制中心下达的处方信息，至少应包含以下标准化字段：患者标识（住院号或就诊号）、处方编号、配方名称或配方编号、各成分的名称和用量、总能量和蛋白质含量、配制总量、配制方式（口服/管饲）、开立科室、开立时间、期望完成时间。这些字段的格式和单位需要统一约定——能量单位统一用kcal而非Cal，容量单位统一用mL而非ml，制剂名称使用医院统一的药品字典编码而非自由文本。字段格式的统一是数据对接的基础，也是后续数据分析和质控的前提。
环节二：配制任务的执行反馈
配制中心完成配制后，需要向临床系统回写的执行数据包括：实际配制量（与处方量可能不同，如因制剂规格限制需要微调）、各成分的实际用量（当出现原料替换时与处方量不同）、制剂的批号和有效期、配制操作人员、配制开始和完成时间、配制过程中的异常情况记录。这些数据回写至临床系统的执行记录模块后，营养师可以实时查看处方执行状态，质控人员可以追踪配制质量。
执行反馈的数据字段同样需要标准化约定。实际配制量与处方量的偏差范围、异常情况的分类编码（如「原料缺货」「设备故障」「配制差错」等）、时间戳的精度要求，都需要在数据交换规范中明确。否则，即使数据回写了，临床端也无法理解配制中心反馈的数据含义——A系统传的「配制异常」可能指原料缺货，B系统理解的「配制异常」可能指操作失误。
环节三：库存信息的查询与预警
临床系统需要能够通过接口查询配制中心的制剂库存信息，至少包括：制剂名称（使用统一的药品字典编码）、当前库存量、有效期、预警库存线。当某种制剂的库存低于预警线时，临床系统应在营养师开立含该制剂的处方时弹出提示，或在处方发送至配制中心时自动触发采购申请。
库存信息共享的实现方式有两种：一是临床系统直接对接配制中心（或医院物资管理系统）的库存数据库，通过接口实时查询；二是配制中心定期向临床系统同步库存数据，临床系统在本地维护一份库存副本。第一种方式数据实时性高，但接口耦合度也高；第二种方式实现简单，但存在数据延迟。具体选择取决于医院的信息化基础架构和实时性要求。
环节四：不良反应的反馈与追溯
当护士记录患者出现营养液相关不良反应时，系统应能够将不良反应信息与配制记录关联起来。具体来说，不良反应记录中应包含制剂批次信息，以便配制中心能够快速定位同批次制剂是否在其他患者中也出现了类似问题。这个机制需要临床系统在记录不良反应时，能够从配制中心的执行数据中获取制剂批次信息，并将其纳入不良反应的结构化记录中。
从技术实现上看，这个机制依赖两个前提条件：一是配制中心的执行数据已经回写至临床系统，且制剂批次信息被完整保留；二是临床系统的不良反应记录模块支持制剂批次字段的结构化录入。如果这两个条件不满足，不良反应与配制记录的关联就只能靠人工追溯，效率极低且容易遗漏。
实施路径：从简单集成到深度联动
配制中心与临床系统的联动不是一蹴而就的，可以根据医院的实际情况分阶段推进。以下三个阶段可以作为参考框架，每个阶段有明确的边界、目标和投入要求。
第一阶段：数据打通
此阶段的目标是实现配制中心与临床系统之间的基本数据互通。具体包括：配制中心配置终端设备，接入临床营养诊疗系统，能够在线查看处方信息并完成配制确认；配制人员完成配制后，在系统中录入配制执行记录，包括实际配制量、操作人员、配制时间等核心字段；临床端能够实时查看配制状态——「已收到处方」「配制中」「配制完成已配送」。
这个阶段不涉及复杂的系统集成，配制中心通过临床营养诊疗系统的配制端模块完成操作，数据在同一系统内部流转。对于已部署临床营养诊疗系统但未覆盖配制中心的医院，这个阶段相当于将系统使用范围从临床端扩展至配制端。投入主要在配制端的终端设备（一台电脑或平板即可）和配制人员的操作培训。对于日均配制任务量在20份以下的医院，这个阶段基本可以满足配制中心信息化的核心需求。
第二阶段：流程闭环
在第一阶段的基础上，增加配制中心与临床系统之间的双向数据交互。具体包括：配制中心完成配制后，执行数据自动回写至临床系统的处方执行记录，无需人工二次录入；配制过程中的异常情况（如原料缺货导致配方调整）能够通过系统通知至开立处方的营养师；临床端记录的配制相关不良反应，能够通过系统反馈至配制中心。
这个阶段的关键是建立配制中心与临床系统之间的数据接口，实现配制数据的自动回写和异常信息的自动推送。接口技术方案可以选择基于HL7 FHIR标准或自定义的RESTful API，具体取决于医院已有的集成平台架构。数据交换的频率以实时或准实时为宜，避免配制状态更新延迟影响临床决策。此阶段的投入主要在接口开发和系统功能改造，适用于日均配制任务量在20-50份、配制品种较多、质控要求较高的医院。
第三阶段：智能协同
在流程闭环的基础上，增加数据驱动的智能决策支持功能。具体包括：基于配制数据的历史积累，建立制剂消耗预测模型，辅助配制中心进行库存管理和采购计划；基于不良反应数据与配制记录的关联分析，识别制剂质量问题和配制工艺风险；处方开立时，系统自动校验制剂库存并给出配方调整建议，减少处方退回修改的频次。
这个阶段是数据价值从「记录」向「决策支持」的跨越。实现的前提是前两个阶段积累了足够多的配制执行数据和临床反馈数据，数据质量达到可分析的水平。此阶段的投入主要在于数据分析和算法开发，适用于日均配制任务量超过50份、配制品种多、对质控和效率有较高要求的大型医院。
配制数据联动的投入产出考量
配制中心信息化改造需要投入一定的资源，包括配制端的终端设备、系统功能扩展或接口开发、配制人员的操作培训等。对于医院管理者来说，一个合理的问题是：这些投入能带来什么回报？
从直接效益看，配制中心与临床系统联动后，可以消除处方信息传递环节的人工转述和纸质打印，减少配制记录的人工录入，降低因信息传递错误导致的配制差错。在配制中心日均配制任务超过30份的医院中，信息联动带来的效率提升相当于减少约0.5-1个全职人力的信息传递工作量。更重要的是，数据自动流转减少了人为差错——配制指令传递错误、配制记录录入错误、库存信息滞后导致的处方调整延迟，这些都是可以通过系统联动消除的隐性成本。
从间接效益看，配制数据回写至临床系统后，营养治疗全流程的数据就完整了。完整的数据链意味着营养治疗的质控指标可以从「处方开立率」延伸到「执行完成率」和「配制符合率」，质控深度显著提升。同时，配制数据的结构化积累为后续的制剂消耗分析、成本核算和供应链优化提供了数据基础。对于正在推进DRG付费改革的医院，完整的营养治疗数据链也是成本核算和疗效评价的重要支撑。
从风险角度看，配制中心与临床系统的数据断层，本身就是一种质量风险。当配制数据无法追溯、配制差错无法关联到具体患者和具体操作环节时，科室的质量管理就存在盲区。补齐这个盲区，本身就是一种风险控制投入。在医疗纠纷和责任认定的场景中，完整的配制数据链可以作为重要的证据支撑——系统可以证明「什么时间、谁、用什么原料、按什么配比、配制了什么」，而不是只有一份纸质配制单上模糊不清的手写记录。
配制中心的信息化不是附属品，而是闭环的最后一环
配制中心的信息化建设，本质上回答了一个问题：营养诊疗系统的边界到底划在哪里？
如果把系统边界划在临床端，处方开出去就算完，配制中心的数据断层就是系统边界之外的问题。如果把系统边界划在患者端，那么从处方到配制、从配制到执行、从执行到反馈——每一个环节的数据都必须纳入系统管控范围，配制中心就不可能被排除在外。
从行业趋势来看，越来越多的医院在临床营养信息化建设中将配制中心纳入系统范围。2025年中国医院协会信息管理专业委员会发布的调研数据显示，配制中心信息化正在从「加分项」变成「必选项」[2]。但对于大多数尚处于信息化建设初期的营养科来说，配制中心的数据对接可能需要等到临床端的系统功能稳定运行之后再推进。优先级的判断标准不是技术上的可行性，而是业务上的迫切性——如果配制中心的日均配制量不大、配制流程简单，通过人工方式完成信息传递的代价并不高，那么配制中心的信息化改造可以放在后续阶段。反之，如果配制中心的配制规模大、配制品种多、质控要求高，那么配制中心与临床系统的联动应该尽早纳入建设计划。
配制中心不是营养诊疗系统的附属品，而是营养治疗全流程中的一个关键枢纽。当配制数据真正流动起来，营养诊疗的闭环才算完整。从一张纸质配制单到一条完整的执行数据链，这段距离既是配制中心信息化的跨越，也是营养治疗质量管理从「半程管控」走向「全程可追溯」的必经之路。
参考文献
[1] 中国营养学会临床营养分会. 临床营养信息系统功能评估与数据质量分析报告[R]. 2025.
[2] 中国医院协会信息管理专业委员会. 医院信息系统数据接口与集成能力调研报告[R]. 2025.
[3] 国家卫生健康委. 临床营养科建设与管理指南（试行）[Z]. 2022.
[4] 国家卫生健康委. 三级医院评审标准（2024年版）[Z]. 2024.