政策护航+精准赋能 特医食品撑起健康消费新支点
新华网北京5月26日电（王忻） 近日，商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》，明确将特殊医学用途配方食品（以下简称”特医食品”）纳入重点发展领域。作为精准营养消费的核心载体、全民健康保障的重要支撑，特医食品产业正迎来政策红利集中释放的发展窗口期。市场监管总局特殊食品司表示，近年来始终聚焦产品注册、规范使用、科技创新三大关键环节，持续强化制度供给与政策引导，全力推动特医食品产业提质升级、高质量发展。
战略引领：从临床刚需到健康消费转型
特医食品是专为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱及特定疾病状态人群设计，满足其特殊营养需求的配方食品，凭借高科技含量、强经济效益，已成为食品产业的重点细分领域，更是”健康中国”战略落地的重要抓手。
临床需求为产业发展提供坚实支撑。数据显示，我国每年住院患者达2.2亿人次，规范使用特医食品开展营养支持，可显著提升患者生存率、缩短住院周期。其中，首批国家罕见病目录中有32种疾病需特医食品干预，18种需终身足量使用；随着人口老龄化加剧，特医食品也成为慢性病患者长期营养管理的重要选择。
在临床场景中，特医食品的精准营养价值愈发凸显。市场监管总局特殊食品司相关负责人指出，特医食品的科学配方已在肿瘤治疗、术后康复、罕见病干预、代谢调控等领域发挥关键作用：可有效降低肿瘤患者营养不良发生率；对苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症等罕见病，特医食品更是核心治疗手段；围手术期患者使用电解质类特医食品，能维持电解质平衡、减轻胰岛素抵抗，加速术后恢复进程。
从社会价值来看，特医食品的普及的有助于优化医疗资源配置、降低诊疗负担。临床数据表明，科学营养干预可缩短患者住院时间，间接减少医疗费用；在国际上，部分国家已将特医食品纳入医保体系，取得了医疗效益与社会效益的双赢。
产业层面，特医食品正推动大健康消费从”泛健康”向”精准营养”升级。目前我国已批准注册特医食品249款，覆盖全年龄段及多种疾病类型。政策层面明确鼓励企业聚焦肿瘤、肾病等临床急需领域，研发特定全营养产品，并通过优化审评流程，加速研发成果落地转化。针对老年人群肌肉衰减、吞咽障碍等共性问题，特医食品可提供易吸收的精准营养支持，降低并发症风险，依托养老机构、社区医院等场景推广，还能提升基层医疗服务能力，缩小城乡健康资源差距。
直面挑战：破解产业发展痛点堵点
尽管我国特医食品产业增速较快，但在实际推广应用中，仍面临可及性不足、认知度偏低、供给能力薄弱等突出问题，制约了产业潜力释放。
场景覆盖不均衡问题显著。当前特医食品消费主要集中在医院内部，社区、药店、养老机构等下沉场景的布局明显滞后。同时，特医食品在医院信息系统（HIS）中仅以临时编码存在，给医生开具处方、患者获取使用带来不便。产品供给结构也存在短板，罕见病及临床急需特医食品品类稀缺，患者选择空间有限，且市场主导产品多为进口，国产替代率亟待提升。
认知偏差成为推广阻碍。由于我国特医食品产业发展时间较短，社会层面仍存在”认知鸿沟”。不仅普通消费者对特医食品的属性、用途了解不足，医院体系外的商家、服务机构对其认知也较为模糊，直接限制了特医食品在多元化场景中的普及。
供给端创新能力有待加强。国内特医食品企业研发基础相对薄弱，已注册产品存在同质化现象。针对糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肝病、肌肉衰减综合征、炎性肠病等疾病的特定全营养配方食品，以及氨基酸代谢障碍、难治性癫痫等罕见病急需特医食品，仍存在研发缺口，亟需强化创新研发、优化市场供给。
创新监管：构建多方协同发展机制
为实现食品安全监管与产业发展的动态平衡，市场监管总局构建”安全筑基、创新驱动、效能提升”三位一体治理模式，推动特医食品产业规范化、制度化发展。
严格准入管理，筑牢安全底线。以”四个最严”要求为准则，实施”产品注册+生产许可”双准入管控，修订《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，明确申请人资质、能力、法律责任与义务，划定7种不予注册情形；同步组织修订《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，进一步细化生产许可标准，全方位保障产品质量安全。
强化政策支持，激活创新动能。建立特医食品分类注册制度，发布电解质配方等多类产品注册指南，优化申报材料要求，降低企业研发成本；开设优先审评通道，大幅压缩罕见病等临床急需特医食品审评时限，已实现2款国产代谢障碍类罕见病特医食品”零突破”；先后出台《特殊医学用途配方食品注册临床试验质量管理规范》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》等文件，为临床急需产品申报上市提供技术支撑。
深化机制创新，凝聚多方合力。市场监管总局特殊食品司与国家卫生健康委食品司建立”技术联动、专家联审”机制，组建跨学科专家审评团队，实行”常规审评+优先通道”双轨制，优先配置审评资源，加速填补临床需求缺口。多部门协同发力，12部门联合印发的《促进健康消费专项行动方案》，明确鼓励企业强化工艺研发、产品创新与品质管控；地方层面，海南乐城国际医疗旅游先行区率先试点临时进口特医食品政策，首款适用于克罗恩病的进口产品已投入临床使用；同时，全国范围内推进特医食品”进社区、进养老机构、进学校、进药店”专项行动，通过公益科普提升社会认知度，拓宽产品流通渠道。
随着政策体系日趋完善、监管机制持续优化、行业创新活力不断迸发，特医食品产业正加速迈入高质量发展轨道。市场监管总局表示，将持续守牢安全底线、强化制度引领、推动多方协同，不断提升特医食品可及性与专业化水平，更好契合全民健康消费新需求。
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